Thuốc Ung Thư Mới Đã Được Phê Chuẩn Trong Năm 2017

Trước khi bất kỳ loại thuốc mới nào có thể được bán tại Hoa Kỳ, nó phải trải qua một quy trình phê duyệt. FDA đánh giá bằng chứng từ thử nghiệm để quyết định xem lợi ích của thuốc có vượt quá bất kỳ rủi ro nào đã biết hay không. FDA cũng cung cấp cho bác sĩ và bệnh nhân thông tin về cách sử dụng thuốc mới một cách an toàn.

Thuốc Ung Thư Mới Đã Được Phê Chuẩn Trong Năm 2017

Hóa trị là một trong những công cụ mạnh mẽ nhất mà chúng ta phải điều trị ung thư, và nghiên cứu tiếp tục tìm ra những loại thuốc hóa trị mới cũng như sử dụng mới cho những loại thuốc hiện có. Đồng thời, các loại thuốc mới hơn đang được phát triển hoạt động theo nhiều cách khác nhau để tấn công các tế bào ung thư. Những loại thuốc này bao gồm liệu pháp nhắm mục tiêu , nhằm xác định chính xác hơn các tế bào ung thư trong khi làm giảm tổn thương tế bào bình thường và điều trị miễn dịch , sử dụng hệ miễn dịch của cơ thể để giúp tìm và tiêu diệt ung thư. Năm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép chấp thuận đầu tiên cho một loại liệu pháp miễn dịch - hoặc liệu pháp biến đổi gen - thay đổi tế bào T của bệnh nhân trong phòng thí nghiệm để làm cho chúng hiệu quả hơn chống ung thư.

Trong năm 2017, FDA đã chấp thuận một số phương pháp điều trị thuốc mới cho các loại ung thư khác nhau mà các biên tập viên của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ tin rằng sẽ tạo ra sự khác biệt đáng kể.

Ung thư bàng quang

Bavencio (avelumab) là thứ tư trong một loại thuốc trị liệu miễn dịch mới được gọi là chất ức chế điểm kiểm tra được chấp thuận cho ung thư bàng quang, cho các bác sĩ và bệnh nhân lựa chọn mới và đầy hứa hẹn để điều trị.

Ung thư vú

Thuốc nhắm mục tiêu Kisqali (ribociclib) có thể giúp một số phụ nữ sau mãn kinh với thụ thể hormone tiên tiến (HR), phụ thuộc, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì con người-2 (HER2) - ung thư vú sớm hơn.

Nerlynx (neratinib) là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho phụ nữ sau khi điều trị ban đầu để giảm nguy cơ ung thư của họ sẽ trở lại. Nó được chấp thuận cho phụ nữ giai đoạn đầu, ung thư vú dương tính với HER-2, một loại có nhiều khả năng tái diễn hơn các loại ung thư vú khác.

Bệnh bạch cầu

Rydapt (midostaurin) là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên được chấp thuận để điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu myeloid cấp tính (AML). Nó dành cho những người bị AML có đột biến ở một gen gọi là FTL3 và được sử dụng cùng với hóa trị.

Besponsa (inotuzumab ozogamicin) là dành cho người lớn tiền thân B-tế bào bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) không đáp ứng với điều trị khác. Đây là loại bệnh bạch cầu có thể trở nên tồi tệ hơn rất nhanh, và một vài lựa chọn điều trị khác có sẵn.

Kymriah (tisagenlecleucel) là một loại liệu pháp T-cell CAR. Đây là liệu pháp biến đổi gen đầu tiên được FDA chấp thuận. Nó dành cho một số trẻ em, thanh thiếu niên và thanh thiếu niên có dạng TẤT CẢ.

Ung thư phổi

FDA đã chấp thuận Tafinlar (dabrafenib) và Mekinist (trametinib) được sử dụng cùng nhau để điều trị cho những người mắc một loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã lan truyền trong cơ thể. Đây là những chấp thuận thuốc đầu tiên của FDA đối với một loại ung thư phổi với đột biến gen BRAF V600E.

Ung thư gan

Opdivo (nivolumab) , một loại liệu pháp miễn dịch, được chấp thuận để điều trị cho những người bị ung thư tế bào gan, loại ung thư gan phổ biến nhất, trước đây được điều trị bằng Nexavar (sorafenib), một loại liệu pháp nhắm mục tiêu.

Lymphoma

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) là liệu pháp thay đổi gen thứ hai sử dụng tế bào T CAR được FDA chấp thuận. Nó để điều trị người lớn với một số loại bạch huyết B-Cell lớn nhất định.

Calquence (acalabrutinib) là một liệu pháp nhắm mục tiêu để điều trị một số người lớn với u lympho tế bào lớp phủ. một loại ung thư hạch mà trong lịch sử đã được thử thách để điều trị.

Ung thư biểu mô tế bào Merkel

Bavencio (avelumab) là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận cho ung thư biểu mô tế bào Merkel, một loại ung thư da hiếm và tích cực. FDA năm 2017 cũng đã phê chuẩn Bavencio để điều trị một trong những loại ung thư bàng quang chính.

Bệnh ung thư buồng trứng

Zejula (niraparib) là một loại thuốc điều trị nhắm mục tiêu cho phụ nữ với một số loại buồng trứng, ống dẫn trứng, hoặc ung thư phúc mạc. Nó được chấp thuận cho những phụ nữ bị ung thư đã trở lại sau khi họ nhận được hóa trị

Ung thư dạ dày

FDA đã phê chuẩn Keytruda (pembrolizumab) , một loại thuốc điều trị miễn dịch, để điều trị cho những người bị ung thư dạ dày hoặc đường tiêu hóa dạ dày, khu vực nơi dạ dày kết nối với thực quản. Nó hoạt động trên các tế bào ung thư thử nghiệm dương tính với protein PD-L1. FDA cũng đã phê chuẩn một thử nghiệm phòng thí nghiệm mới để kiểm tra protein này.

Nhiều loại ung thư

Trong năm 2017, FDA cũng phê chuẩn Keytruda cho một số người lớn và trẻ em có khối u rắn tiên tiến có những thay đổi gen nhất định - dù mức độ thiếu ổn định của microsatellite (MSI-H) hoặc thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR). Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận một loại thuốc không dựa trên loại ung thư, nhưng trên chính sự thay đổi di truyền.

Mvasi (bevacizumab-awwb) là loại tương tự sinh học đầu tiên được FDA phê duyệt để điều trị ung thư. Một tương tự sinh học là một sản phẩm đã được chứng minh là hoạt động gần giống như một sản phẩm đã được phê duyệt. Trong trường hợp này, Mvasi tương tự (bevacizumab-awwb) hoạt động giống như Avastin (bevacizumab), nhưng dự kiến ​​sẽ rẻ hơn nhiều.

Mrs Ngọc Nguyễn